MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano «Madopar».
(GU n.163 del 14-7-2004)

       Estratto provvedimento A.I.C. n. 656 del 21 giugno 2004

    Medicinale: MADOPAR.
    Titolare  A.I.C.:  Roche  S.p.A.,  con  sede  legale  e domicilio
fiscale in Milano, piazza Durante n. 11, c.a.p. 20131, Italia, codice
fiscale n. 00747170157.
    Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
    Sono   autorizzate   le   modifiche   della  denominazione  delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
      A.I.C.  n. 023142019 - «125 mg capsule rigide» 30 capsule varia
a: «100 mg + 25 mg capsule rigide» 30 capsule;
      A.I.C. n. 023142021 - «250» 30 capsule varia a: «200 mg + 50 mg
capsule rigide» 30 capsule (sospesa);
      A.I.C.  n.  023142033 - «200 mg + 50 mg compresse» 50 compresse
varia a: «200 mg + 50 mg compresse» 50 compresse;
      A.I.C.  n.  023142045 «HBS» 30 capsule varia a: «100 mg + 25 mg
capsule rigide a rilascio prolungato» 30 capsule;
      A.I.C.  n.  023142058 - 30 compresse dispersibili varia a: «100
mg + 25 mg compresse dispersibili» 30 compresse.
    Il   presente   provvedimento  sara'  pubblicato  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.
    Per  la  confezione  «"250"  30  capsule»  (A.I.C. n. 023142021),
sospesa  per  mancata  commercializzazione,  l'efficacia del presente
provvedimento  decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto
di revoca della sospensione.