Estratto provvvedimento n. 118 del 18 giugno 2004
Specialita' medicinale per uso veterinario ANTIROBE (clindamicina
cloridrato) capsule uso orale per cani e gatti, nelle confezioni:
flacone da 16 capsule da 25 mg - A.I.C. n. 102386075;
flacone da 16 capsule da 75 mg - A.I.C. n. 102386099;
flacone da 16 capsule da 150 mg - A.I.C. n. 102386113;
flacone da 80 capsule da 25 mg - A.I.C. n. 102386087;
flacone da 80 capsule da 75 mg - A.I.C. n. 102386101;
flacone da 80 capsule da 150 mg - A.I.C. n. 102386125;
2 blister da 8 capsule da 25 mg - A.I.C. n. 102386012;
2 blister da 8 capsule da 75 mg - A.I.C. n. 102386036;
2 blister da 8 capsule da 150 mg - A.I.C. n. 102386051;
10 blister da 8 capsule da 25 mg - A.I.C. n. 102386024;
10 blister da 8 capsule da 75 mg - A.I.C. n. 102386048;
10 blister da 8 capsule da 150 mg - A.I.C. n. 102386063;
Titolare A.I.C.: Pharmacia - Italia S.p.a. - via Roberto Koch,
1/2 rappresentata in Italia dalla Societa' Pfizer Italia S.p.a., con
sede legale in Latina - s.s. 156 km 50 - codice fiscale n.
06954380157.
Oggetto del provvedimento: variazione Tipo I: richiesta
autorizzazione nuove confezioni di nuova concentrazione.
E' autorizzata l'immissione in commercio delle seguenti nuove
confezioni della specialita' medicinale per uso veterinario indicata
in oggetto, nella nuova concentrazione 300 mg per capsula:
16 capsule da 300 mg in blister - A.I.C. n. 102386137;
80 capsule da 300 mg in blister - A.I.C. n. 102386149.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.