Estratto provvedimento UPC/II/1552 del 1° luglio 2004
Specialita' medicinale: REOPRO.
Confezione: A.I.C. n. 031849019/M - 1 flacone 10 mg/5 ml.
Titolare A.I.C.: Centocor B.V.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0075/001/ II/028.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: rimozione del saggio per la presenza di
micoplasma nei campioni per l'inoculo del fermentatore.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.