Estratto provvedimento 751 del 20 luglio 2004
Medicinale: ISIVEN V.I.
Titolare A.I.C.: Kebrion S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Barga - Lucca, Localita' ai Conti - frazione Castel
Vecchio Pascoli, c.a.p. 55020, Italia, codice fiscale 01779530466.
Variazione A.I.C.: Adeguamento agli standard terms.
Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
A.I.C. n. 026938050 - «500mg/10ml polvere e solvente per
soluzione per infusione endovenosa» 1 flacone polvere 500 mg+1
flacone solvente 10 ml varia a: «500 mg/10ml polvere e solvente per
soluzione per infusione» 1 flacone polvere 500 mg+1 flacone solvente
10 ml;
A.I.C. n. 026938062 - «1g/20ml polvere e solvente per soluzione
per infusione endovenosa» 1 flacone polvere 1g+1 flacone solvente 20
ml varia a: «1g/20ml polvere e solvente per soluzione per infusione»
1 flacone polvere 1g+1 flacone solvente 20 ml;
A.I.C. n. 026938074 - «2,5g/50ml polvere e solvente per
soluzione per infusione endovenosa 1 flacone polvere 2,5g+1 flacone
solvente 50ml varia a: «2,5g/50ml polvere e solvente per soluzione
per infusione» 1 flacone polvere 2,5g+1 flacone solvente 50ml;
A.I.C. n. 026938086 - «5g/100ml polvere e solvente per
soluzione per infusione endovenosa» 1 flacone polvere 5g+1 flacone
solvente 100ml varia a: «5g/100ml polvere e solvente per soluzione
per infusione» 1 flacone polvere 5g+1 flacone solvente 100ml.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.