Nel decreto ministeriale 24 maggio 2004, recante la
rideterminazione degli importi delle tariffe e dei diritti per le
prestazioni rese a richiesta ed utilita' dei soggetti interessati,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - del 3 giugno
2004, n. 128, si intendono apportate le seguenti correzioni:
dopo la parola «Decreta:», posta al termine delle premesse al
decreto, aggiungere le seguenti: «Art. 1»;
allo stesso articolo, dopo le parole «decreto-legge
30 settembre 2003», aggiungere le seguenti: «n. 269»;
al termine del punto 11 dell'allegato 2, aggiungere le parole:
«per ogni dosaggio o forma farmaceutica»;
al termine del punto 12 dell'allegato 2, aggiungere le parole:
«per ogni dosaggio o forma farmaceutica»;
al punto 14 dell'allegato 2 dopo le parole «modifica
dell'autorizzazione» aggiungere le parole: «di cui al punto 11:
a) per ogni integrazione o modifica attinente alla
composizione, alla forma farmaceutica, al confezionamento, al numero
delle unita' posologiche, alle indicazioni terapeutiche, alla
posologia, alle modalita' di distribuzione, vendita o dispensazione:
un ventesimo del punto 11 pari ad Euro 31,45 per ogni dosaggio o
forma farmaceutica;
b) per ogni integrazione o modifica attinente alla sede di
produzione: un ventesimo del punto 11 pari ad Euro 31,45 per ogni
dosaggio o forma farmaceutica;
c) per ogni modifica concernente la ragione sociale o
denominazione sociale della societa' titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio anche a seguito di trasferimento della
proprieta' di un medicinale o dei medicinali: un ventesimo del punto
11 pari ad Euro 31,45 per ogni dosaggio o forma farmaceutica;
d) per ogni modifica ...» (segue il testo gia' vigente del
punto in questione):
alle lettere a), b) e c) del punto 20 dell'allegato 2 la
cifra di Euro 11.475,67, indicante il massimo dell'importo da versare
in termini di tariffe, va sostituita con la cifra di Euro 12.580,89;
al primo periodo del punto 21 dell'allegato 2 la cifra di
Euro 11.475,67, indicante il massimo dell'importo da versare in
termini di tariffe, va sostituita con la cifra di Euro 12.580,89;
allo stesso punto 21 la cifra di Euro 31,00, posta a
margine del secondo capoverso va eliminata e riportata a margine del
primo capoverso;
al termine del medesimo punto 21 aggiungere le seguenti
parole: «le tariffe di cui ai punti 18, 19 e 20 debbono intendersi
applicabili ai medicinali omeopatici sottoposti a procedura
semplificata, ai sensi degli articoli 3 e 5 del decreto legislativo
17 marzo 1995, n. 185, sia di nuova registrazione sia in sede di
primo rinnovo dell'autorizzazione in conformita' all'art. 7 del
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 185».