MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Procedura  di  mutuo  riconoscimento della specialita' medicinale per
uso veterinario «Itrafungol»
(GU n.197 del 23-8-2004)

              Estratto decreto n. 99 del 2 agosto 2004

    Procedura   di   mutuo   riconoscimento  n.  UK/V/0203/001  della
specialita' medicinale per uso veterinario ITRAFUNGOL soluzione orale
per gatti.
    Titolare  A.I.C.:  Janssen-Cilag  S.p.a.,  con  sede  in  Cologno
Monzese  (Milano),  via  M.  Buonarroti  n.  23  -  codice fiscale n.
00962280590.
    Produttore:  officina  Janssen  Pharmaceutica  NV  sita in Beerse
(Belgio)
    Confezioni  e  numeri  di  A.I.C.:  flacone  da 52 ml con siringa
dosatrice - A.I.C. n. 103689016.
    Composizione: per 10 mg:
      principio attivo: itraconazolo 10 mg;
      eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
    Specie di destinazione: gatto.
    Indicazioni   terapeutiche:   trattamento   delle   dermatofitosi
provocate da microsporum canis.
    Validita':
      ventiquattro mesi in confezione integra;
      cinque settimane dopo la prima apertura.
    Regime  di  dispensazione:  da  vendersi  dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in copia semplice ripetibile.
    Decorrenza ed efficacia del decreto:
    Dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.