Provvedimento n. 166 del 10 agosto 2004
Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica
M+PAC vaccino inattivato contro l'infezione da Mycoplasma
hyopneumoniae
Tutte le confezioni - A.I.C. n. 103526.
Titolare A.I.C: Schering Plough S.p.a. con sede in Milano, via
Ripamonti n. 89 - codice fiscale n. 00889060158.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo II.
E' autorizzato, per la specialita' medicinale per uso veterinario
ad azione immunologica, indicata in oggetto l'aumento del livello
minimo di accettazione per il test di potenza a 1,47 RP.
Il principio attivo per dose (1 ml) e' ora il seguente:
Mycoplasma Hyopneumoniae inattivato \geq 1.47 RPU (Unita' relativa di
potenza, definita nei confronti del vaccino di riferimento).
Si autorizza, inoltre, la correzione del codice ATC veterinario
che e' ora il seguente: Q109AB13.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.