MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso veterinario «Frontline spot-on cani».
(GU n.203 del 30-8-2004)

               Provvedimento n. 167 del 10 agosto 2004

    Oggetto:   medicinale   veterinario  ad  azione  antiparassitaria
«FRONTLINE SPOT-ON CANI» - A.I.C. n. 103030.
    Richiesta di aumento, per tutte le confezioni in commercio, dello
spessore  dello  strato di polipropilene nel confezionamento primario
(pipetta)   e   dello   spessore   dello   strato  di  alluminio  nel
confezionamento secondario (blister contenente la pipetta).
    Titolare  A.I.C.:  Merial  Italia S.p.a., via Vittor Pisani, 16 -
Milano.
    Confezioni:   per   tutte  le  confezioni  in  commercio  restano
invariati i numeri di A.I.C. in precedenza attribuiti.
    Oggetto   del  provvedimento:  si  autorizza  per  il  medicinale
veterinario ad azione antiparassitaria indicata in oggetto:
      1)  il  confezionamento  primario,  e precisamente aumentare lo
spessore  dello  strato  di  polipropilene  esterno  delle pipette da
100 \mum, come attualmente autorizzato, a 200 \mum;
      2)  il  confezionamento secondario, e precisamente aumentare lo
spessore  dello strato di alluminio nel blister contenente le pipette
da 12 \mum, come attualmente autorizzato, a 12 - 20 \mum.
    Le    confezioni    del    medicinale   veterinario   ad   azione
antiparassitaria  devono essere poste in commercio con stampati cosi'
come approvati precedentemente da questa amministrazione, fatte salve
le  modifiche  riguardanti lo spessore dei confezionamenti primario e
secondario.
    I lotti gia' prodotti, con la vecchia composizione, in precedenza
autorizzata possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata
in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.