Estratto decreto n. 776 del 30 luglio 2004
Medicinale: CLOBET.
Titolare A.I.C.: Az. Chim. Riun. Angelini Francesco Acraf S.p.a.,
con sede legale e domicilio fiscale in Roma, viale Amelia, 70,
c.a.p. 00181, Italia, codice fiscale 03907010585.
Variazione A.I.C.: modifica del condizionamento primario (nella
tipologia e/o nel materiale) per i prodotti sterili (B5).
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata: si autorizza la modifica del materiale della
capsula di chiusura, come di seguito specificato:
da: capsula in polietilene
a: capsula in polipropilene.
Per il nuovo confezionamento si confermano due anni di validita'
relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 028591016 - collirio sospensione 0,1% flac. 5 ml.
Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
A.I.C. n. 028591016 «0,1% collirio, sospensione» 1 flacone 5
ml.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.