Estratto provvedimento A.I.C. n. 765 del 30 luglio 2004
Titolare A.I.C.: Bioindustria Farmaceutici S.r.l., con sede
legale e domicilio fiscale in Borgo San Michele - Latina, strada
statale 156 km 50 - c.a.p. 04010, Italia, codice fiscale 00885470062.
Medicinale: AZITROCIN.
Variazione AIC: modifica schema posologico.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata: si autorizza la modifica dello schema posologico
per il trattamento dell'otite media acuta nei bambini, relativamente
al le confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 027897026 - «200 mg/5 ml polvere per sospensione
orale» 1 flacone da 1500 mg;
A.I.C. n. 027897053 - «600 mg polvere per sospensione orale» 1
flacone (sospesa).
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Per la confezione «600 mg polvere per sospensione orale» 1
flacone (A.I.C. n. 027897053), sospesa per mancata
commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento
decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca
della sospensione.