Estratto decreto n. 263 del 18 giugno 2004
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale:
FLUNISOLIDE FG, nella forma e confezione: «0,1% soluzione da
nebulizzare» flacone 30 ml, alle condizioni e con le specificazioni
di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: FG S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale
in Episcopia (Potenza), via San Rocco n. 6 - c.a.p. 85033, codice
fiscale n. 01444240764.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione al sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
confezione: «0,1% soluzione da nebulizzare» 1 flacone 30 ml -
A.I.C. n. 035737016 (in base 10), 122MFS (in base 32);
forma farmaceutica: soluzione da nebulizzare;
classe: «A»;
prezzo: 29,00 euro;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992);
validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione.
Produttore: Doppel Farmaceutici, stabilimento sito in Piacenza,
stradone Farnese, 118 (tutte).
Composizione: un flacone contiene:
principio attivo: Flunisolide 30 mg;
eccipienti: glicole propilenico 15 ml; sodio cloruro 135 mg;
acqua per preparazioni iniettabili quanto basta a 30 ml.
Indicazioni terapeutiche: patologie allergiche delle vie
respiratorie: asma bronchiale, bronchite cronica asmatiforme; riniti
croniche e stagionali.
Altre condizioni: il medicinale sopra indicato fara' riferimento
al dossier, identificato dal codice A.I.C. n. 035150, relativo al
farmaco «Givair» e successive modifiche.
Decorrenza di efficacia del decreto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.