Estratto provvedimento UPC/II n. 1576 del 3 settembre 2004
Specialita' medicinale: PILOBLOC.
Confezioni:
A.I.C. n. 034346015/M - collirio soluzione 1 flacone 5 ml;
A.I.C. n. 034346027/M - collirio soluzione 60 contenitori
monodose da 0,25 ml.
Titolare A.I.C.: Santen OY.
Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0128/001/W003.
Tipo di modifica: riduzione del periodo di validita'.
Modifica apportata: riduzione del periodo di validita' da 3 anni
a 18 mesi.
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie
modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di entrata in vigore del presente provvedimento, e per le etichette
dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del
presente provvedimento.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal trentesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.