Estratto decreto n. 101 del 2 settembre 2004
Prodotto medicinale per uso veterinario HIPRAGUMBORO-GM97 vaccino
vivo contro la malattia di Gumboro.
Titolare A.I.C.: Laboratorios Hipra SA. - Avda. La Selva 135 -
17170 Amer (Girona) Spagna.
Procedura mutuo riconoscimento n. UK/V/0191/001.
Produttore: officina Laboratorios Hipra SA. - Avda. La Selva 135
- 17170 Amer (Girona) Spagna.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
scatola 10 flaconi da 1000 dosi - A.I.C. n. 103658011;
scatola 10 flaconi da 5000 dosi - A.I.C. n. 103658023.
Composizione:
principio attivo: virus vivo della Brusite Infettiva Aviaria,
ceppo GM97 minimo 102 DIE50 (dose infettiva embrione 50%);
eccipienti per dose: cosi' come indicato nella documentazione
di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: polli (broilers).
Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva di broilers con
livelli insignificanti di anticorpi materni (Elisa di 500 o
inferiore) con l'obiettivo di ridurre la mortalita', i sintomi e le
lesioni della malattia di Gumboro.
Tempi di sospensione: zero giorni
Validita':
liofilizzato: 12 giorni;
dopo ricostituzione: 1 ora.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: il presente decreto,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, ha
efficacia immediata.