Estratto decreto n. 118 del 6 ottobre 2004
Procedura mutuo riconoscimento n. DE/V/0209/001.
Specialita' medicinale per uso veterinario NOBILIS
RT+IBMULTI+ND+EDS vaccino inattivato per polli riproduttori e galline
ovaiole.
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda),
rappresentata in Italia dalla Intervet Italia S.r.l. sita in
Peschiera Borromeo (Milano) via Walter Tobagi, 7 - codice fiscale
01148870155.
Produttore: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda),
oppure Laboratorios Intervet SA - Salamanca (Spagna).
Confezioni e numeri di A.I.C.:
flacone in PET da 250 ml (500 dosi) - A.I.C. numero 103688014;
flacone in PET da 500 ml (1000 dosi) - A.I.C. numero 103688026.
Composizione: per ogni dose da 0,5 ml:
principi attivi: antigeni virali inattivati di: IBV ceppo M41
che induce (maggiore o uguale) 5,5 log2 unita' VN*, IBV ceppo 249g
che induce (maggiore o uguale) 4,0 log2 unita' VN*, ART ceppo But1 #
8544 che induce (maggiore o uguale) 9,5 log2 unita' ELISA*, ED'76
ceppo BC14 che induce (maggiore o uguale) 6,5 log2 unita' HI*, NDV
ceppo Clone 30 che induce (maggiore o uguale) 4,0 log2 unita' HI per
1/50 di dose*, oppure che contiene (maggiore o uguale) 50 unita'
PD50(* risposta sierologia nei polli);
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti;
adiuvante: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: polli (polli riproduttori e galline
ovaiole).
Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva dei polli
riproduttori e delle galline ovaiole al fine di: ridurre l'infezione
e prevenire il calo dell'ovodeposizione causato dal sierotipo
Massachussets del virus della bronchite infettiva, ridurre il calo
dell'ovodeposizione e delle malformazioni dei gusci causati dal
sierotipo D274/D207 del virus della bronchite infettiva, ridurre
l'infezione causata dal virus della pseudopeste aviare, prevenire i
sintomi respiratori e ridurre il calo dell'ovodeposizione e delle
malformazioni dei gusci correlati al virus della rinotracheite aviare
(pneumovirus aviare), ridurre il calo di ovodeposizione e le
malformazioni dei gusci correlati al virus dell'EDS'76.
Tempi di sospensione: zero giorni;
Validita': 12 mesi - I flaconi aperti vanno utilizzati entro 3
ore.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: il presente decreto ha
efficacia immediata.