Estratto provvedimento n. 832 del 27 settembre 2004
Medicinale: BB-K8.
Titolare A.I.C.: Bristol Myers Squibb S.r.l., con sede legale e
domicilio fiscale in Sermoneta - Latina, via del Murillo km 2,800,
c.a.p. 04010, Italia, codice fiscale n. 00082130592.
Variazione A.I.C.: modifica standard-terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata: sono modificate secondo l'adeguamento degli
standard terms previsti dalla Farmacopea europea le denominazioni
delle forme farmaceutiche e delle confezioni:
da:
A.I.C. n. 023594017 - 1 flac. im 100 mg 2 ml;
A.I.C. n. 023594031 - 1 flac. im 250 mg 2 ml;
A.I.C. n. 023594043 - im 1 flacone 350 mg;
A.I.C. n. 023594056 - 1 flac. im 500 mg 2 ml;
a:
A.I.C. n. 023594017 -«100 mg/2 ml soluzione iniettabile» 1
flacone;
A.I.C. n. 023594031 -«250 mg/2 ml soluzione iniettabile» 1
flacone;
A.I.C. n. 023594043 - «350 mg/2 ml soluzione iniettabile» 1
flacone;
A.I.C. n. 023594056 - «500 mg/2 ml soluzione iniettabile» 1
flacone.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.