AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano «Bromazepam Doppel».
(GU n.257 del 2-11-2004)

             Estratto decreto n. 402 del 4 ottobre 2004
    La  titolarita'  delle autorizzazioni all'immissione in commercio
del  sotto  elencato  medicinale  fino ad ora registrato a nome della
societa'  Doppel  Farmaceutici  S.r.l., con sede in Stradone Farnese,
118, Piacenza, con codice 07188610153.
    Medicinale: BROMAZEPAM DOPPEL.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 036033013 - «1,5 mg compresse» - 20 compresse;
      A.I.C. n. 036033025 - «3 mg compresse» - 20 compresse;
      A.I.C.  n.  036033037  -  «2,5  mg/ml gocce orali, soluzione» -
flacone 20 ml.
    E'  ora  trasferita alla societa': Sigma Tau Generics S.p.a., con
sede  in  via Pontina km 30,400, Pomezia, Roma, con codice fiscale n.
08065951009.
    Con  conseguente  variazione  della  denominazione in: Bromazepam
Sigma Tau Generics.
    I  lotti del medicinale prodotti a nome del vecchio titolare, non
possono   piu'   essere   dispensati   al   pubblico  a  partire  dal
centottantunesimo  giorno  successivo  alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
    Il  presente  decreto  ha  effetto dal giorno della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.