MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione   all'immissione   in   commercio  mediante  procedura
centralizzata   della  specialita'  medicinale  per  uso  veterinario
«Equilis StrepE».
(GU n.269 del 16-11-2004)

          Estratto provvedimento n. 213 del 4 ottobre 2004

    Specialita' medicinale: EQUILIS STREPE.
    Registrazione mediante procedura centralizzata.
    Attribuzione n. A.I.C. nazionale e regime di dispensazione.
    Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. Boxmeer (Olanda).
    Rappresentante in Italia: Intervet Italia S.r.l.
    Confezioni autorizzate:
      EU/2/04/043/001  -  10  flaconcini  da  1  dose + 10 solvente +
10 siringhe + 10 applicatori - A.I.C. n. 103610010;
      uso iniettabile sottomucosale per cavalli.
    Indicazioni:   vaccino   liofilizzato   per  l'immunizzazione  da
Streptococcus equi.
    Specie destinazione: cavalli.
    Tempi sospensione: 0 giorni.
    Regime  di  dispensazione: ricetta medico-veterinaria in triplice
copia non ripetibile.
    Periodo di validita':
      liofilizzato e solvente: 3 anni;
      il vaccino ricostituito deve essere utilizzato entro 4 ore.
    Le  confezioni  del  prodotto  in  oggetto devono essere poste in
commercio  cosi'  come  autorizzate  dalla  Commissione  europea  con
Decisione  CE  del  2  luglio  2004, n. C(2004)172/5, con i numeri di
A.I.C.  attribuiti  da  questa  amministrazione  e  con  il regime di
dispensazione indicato.
  Il  presente  provvedimento  entra  in  vigore  il giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.