AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano «Inderal»
(GU n.271 del 18-11-2004)

      Estratto provvedimento A.I.C. n. 882 del 15 ottobre 2004

    Medicinale: INDERAL.
    Titolare  A.I.C.: Astrazeneca S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale  in  Basiglio - Milano, Palazzo Volta - via F. Sforza, c.a.p.
20080, Italia, codice fiscale 00735390155.
    Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
    Sono   autorizzate   le   modifiche   della  denominazione  delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
      A.I.C.  n.  020854028  -  «30  compresse 40 mg» varia a: «40 mg
compresse» 30 compresse;
      A.I.C.  n.  020854030  -  «50  compresse 40 mg» varia a: «40 mg
compresse» 50 compresse (sospesa);
      A.I.C.  n.  020854067  -  «Graduale» 28 capsule 160 mg varia a:
«160 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 28 capsule (sospesa);
      A.I.C.  n. 020854081 - «Graduale» 28 capsule 80 mg varia a: «80
mg capsule rigide a rilascio prolungato» 28 capsule.
    Il   presente   provvedimento  sara'  pubblicato  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.
    Per  le  confezioni  «50  compresse 40 mg» (A.I.C. n. 020854030),
«"Graduale"  28  capsule  160  mg» (A.I.C. n. 020854067), sospese per
mancata  commercializzazione,  l'efficacia del presente provvedimento
decorrera'  dalla  data  di  entrata  in vigore del decreto di revoca
della sospensione.