Modificazione dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Oftaquix»(GU n.280 del 29-11-2004)
Estratto provvedimento UPC/II/1612 del 4 novembre 2004 Specialita' medicinale: OFTAQUIX. Confezione: A.I.C. n. 035728017/M - 1 flacone di collirio 0,5% da 5 ml. Titolare A.I.C.: Santen GmbH. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0464/001/II/004. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica nella produzione del principio attivo. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.