Estratto determinazione A.I.C. n. 1026 del 10 novembre 2004
Medicinale: CEFOTAXIMA.
Titolare AIC: Sandoz S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in Origgio - Varese (VA), largo Boccioni, 1, cap. 21040, Italia,
codice fiscale n. 00795170158.
Variazione A.I.C.: rettifica decreto G n. 323 del 21 giugno 2004.
Il decreto G n. 323 del 21 giugno 2004, e' rettificato come di
seguito indicato:
La dicitura da: «DECRETO G» a «DECRETO A.I.C.»
La dicitura da: «medicinale generico» a «medicinale»
Il numero A.I.C. della confezione da: A.I.C. n. 035483015/G a
A.I.C. n. 035483015;
Il numero A.I.C. della confezione da: A.I.C. n. 035483027/G a
A.I.C. n. 035483027;
Il numero A.I.C. della confezione da: A.I.C. n. 035483039/G a
A.I.C. n. 035483039.
La denominazione del medicinale da: «CEFOTAXIMA» a «CEFOTAXIMA
SANDOZ».
Nella descrizione dell'eccipiente della fiala solvente: per la
confezione codice di A.I.C. n. 035483027;
da: acqua per preparazioni iniettabili quanto basta a 4 ml;
a: acqua per preparazioni iniettabili 4 ml» e per la confezione
codice di A.I.C. n. 035483039;
da: acqua per preparazioni iniettabili quanto basta a 10 ml;
a: acqua per preparazioni iniettabili 10 ml.».
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.