Estratto decreto NCR n. 446 del 21 ottobre 2004
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale SODIO
CLORURO S.A.L.F., con le caratteristiche di cui al Formulario unico
Nazionale, anche nella forma e confezione: «0,9 % soluzione
iniettabile» 10 fiale da 10 ml.
Titolare A.I.C.: S.A.L.F. S.p.a. Laboratorio farmacologico, con
sede legale e domicilio fiscale in Cenate Sotto - Bergamo, via
Marconi, 2, c.a.p. 24069, Italia, codice fiscale n. 00226250165.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
Confezione: «0,9 % soluzione iniettabile» 10 fiale da 10 ml -
A.I.C. n. 030684308 (in base 10), 0X8F4N (in base 32).
Classe: «C».
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile.
Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione.
Classificazione ai fini della fornitura: «medicinale utilizzabile
esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura»
(art. 9, decreto legislativo n. 539/1992);
Produttore: S.A.L.F. S.p.a. Laboratorio farmacologico
stabilimento sito in Cenate Sotto - Bergamo (Italia), via Mazzini, 9
(tutte).
Composizione: 1000 ml contengono:
Principio attivo: Sodio cloruro 9,0 g.
Eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili q.b.
Indicazioni terapeutiche: reintegrazione dei fluidi e di cloruro
di sodio.
Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Estratto decreto NCR n. 445 del 21 ottobre 2004
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale SODIO
CLORURO S.A.L.F., con le caratteristiche di cui al Formulario unico
nazionale, anche nella forma e confezione: «0,9 % soluzione
iniettabile» 10 fiale da 2 ml.
Titolare A.I.C.: S.A.L.F. S.p.a. Laboratorio farmacologico, con
sede legale e domicilio fiscale in Cenate Sotto - Bergamo, via
Marconi, 2, c.a.p. 24069, Italia, codice fiscale n. 00226250165.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
Confezione: «0,9 % soluzione iniettabile» 10 fiale da 2 ml -
A.I.C. n. 030684310 (in base 10) 0X8F4Q (in base 32).
Classe: «C».
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile.
Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione.
Classificazione ai fini della fornitura: «medicinale utilizzabile
esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura»
(art. 9, decreto legislativo n. 539/1992).
Produttore: S.A.L.F. S.p.a. Laboratorio farmacologico
stabilimento sito in Cenate Sotto - Bergamo (Italia), via Mazzini, 2
(tutte).
Composizione: 1000 ml contengono:
principio attivo: Sodio cloruro 9,0 g.
eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili q.b.
Indicazioni terapeutiche: reintegrazione dei fluidi e di cloruro
di sodio.
Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.