Estratto decreto NCR n. 441 del 21 ottobre 2004
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a
denominazione comune: ELETTROLITICA REIDRATANTE PIERREL MEDICAL CARE
con le caratteristiche di cui al Formulano unico nazionale, anche
nelle forme e confezioni: « I Soluzione per infusione» 20 flaconi 500
ml.
Titolare A.I.C.: Pierrel Medical Care S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Tito Scalo - Potenza, Zona industriale, cap
85050, Italia, codice fiscale 02790010967.
confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dellart. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
Confezione: «I soluzione per infusione «20 flaconi 500 ml -
A.I.C. n. 030741110 (in base 10), 0XB4MQ (in base 32);
classe: C;
forma farmaceutica: soluzione per infusione;
validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione;
Produttore: «Pierrel Medical Care S.p.a.» stabilimento sito in
Tito Scalo - Potenza (Italia), Zona industriale (completa);
Composizione:
500 ml contengono:
principio attivo: sodio lattato 2,912 g; sodio cloruro 2 g;
potassio cloruro 1,35 g
eccipiente: acqua pp.i. quanto basta a 500 ml;
Indicazioni terapeutiche: reintegrazione dei fluidi e di
elettroliti. Trattamento degli stati acidosi lievi o moderati, ma non
gravi.
Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.