Estratto provvedimento UPC/II/1615 del 16 novembre 2004
Specialita' medicinale: BLOPRESS.
Confezioni:
033451016/M - 7 compresse 2 mg;
033451028/M - 14 compresse 2 mg;
033451030/M - 7 compresse 4 mg;
033451042/M - 14 compresse 4 mg;
033451055/M - 20 compresse 4 mg;
033451067/M - 28 compresse 4 mg;
033451079/M - 50 compresse 4 mg;
033451081/M - 56 compresse 4 mg;
033451093/M - 98 compresse 4 mg;
033451105/M - 98x1 compresse 4 mg;
033451117/M - 100 compresse 4 mg;
033451129/M - 300 compresse 4 mg;
033451131/M - 7 compresse 8 mg;
033451143/M - 14 compresse 8 mg;
033451156/M - 20 compresse 8 mg;
033451168/M - 28 compresse 8 mg;
033451170/M - 50 compresse 8 mg;
033451182/M - 56 compresse 8 mg;
033451194/M - 98 compresse 8 mg;
033451206/M - 98x1 compresse 8 mg;
033451218/M - 100 compresse 8 mg;
033451220/M - 300 compresse 8 mg;
033451232/M - 7 compresse 16 mg;
033451244/M - 14 compresse 16 mg;
033451257/M - 20 compresse 16 mg;
033451269/M - 28 compresse 16 mg;
033451271/M - 50 compresse 16 mg;
033451283/M - 56 compresse 16 mg;
033451295/M - 98 compresse 16 mg;
033451307/M - 98x1 compresse 16 mg;
033451319/M - 100 compresse 16 mg;
033451321/M - 300 compresse 16 mg.
Titolare A.I.C.: Takeda Italia Farmaceutici S.p.a.
Procedura mutuo riconoscimento n. UK/H/0198/001-004/II/025.
033577356/M - 100 compresse 16 mg in astuccio;
033577368/M - 300 compresse 16 mg;
033577370/M - 100 compresse 16 mg in bottiglia;
033577382/M - 250 compresse 16 mg;
033577394/M - 50x1 compresse in blister da 4 mg;
033577406/M - 50x1 compresse in blister da 8 mg;
033577418/M - 50x1 compresse in blister da 16 mg.
Titolare A.I.C.: Astrazeneca S.p.a..
Procedura mutuo riconoscimento n. UK/H/0197/001-004/II/035.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto nella sezione 4.4.
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie
modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal sessantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.