Estratto determinazione A.I.C./N n. 1041 del 16 novembre 2004
Medicinale: DAYTRIX.
Titolare A.I.C.: Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l., con sede
legale e domicilio fiscale in Vialla Sayonara, Sanremo - Imperia,
Strada Solario, 75/77, c.a.p. 18038, Italia, codice fiscale
00071020085.
Variazione A.I.C.: rettifica decreto A.I.C. n. 363 del 30 luglio
2004.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
e' rettificato il paragrafo relativo alla descrizione degli
eccipienti come di seguito indicato:
da: lidocaina cloridrato 20 mg - Acqua per preparazioni
iniettabili 2 ml;
a: Lidocaina cloridrato 35 mg - Acqua per preparazioni
iniettabili 3,5 ml. relativamente alla confezione sottoelencata:
A.I.C. n. 036093033 - «1 g/3,5 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile per uso intramuscolare» flacone + fiala
solvente 3,5 ml.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.