Estratto determinazione A.I.C./N n. 1061 del 23 novembre 2004
Medicinale: TAUXOLO.
Titolare A.I.C.: Laboratorio farmaceutico SIT Specialita'
igienico terapeutiche S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in
Mede (Pavia), via Cavour, 70, cap 27035, Italia, codice fiscale
01108720598.
Variazione A.I.C.: rettifica al provvedimento A.I.C. n. 392 del
31 marzo 2004.
Al provvedimento A.I.C. n. 392 del 31 marzo 2004, pubblicato
nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 93 del 21 aprile 2004,
e' apportata la seguente rettifica:
a pag. 58, 2ª colonna, al paragrafo relativo alle «modifiche
della denominazione delle confezioni gia' autorizzate»:
da: A.I.C. n. 025311022- flacone sciroppo 200 ml varia a «30
mg/ml sciroppo», flacone sciroppo 200 ml;
a: A.I.C. n. 025311022 - flacone sciroppo 200 ml varia a «3
mg/ml sciroppo», flacone sciroppo 200 ml;
a pag. 59, 1ª colonna, al paragrafo relativo ai «lotti gia'
prodotti»:
da: per le confezioni: 30 compresse 30 mg - A.I.C. n.
025311010 (sospesa); flacone sciroppo 200 ml - A.I.C. n. 025311022;
20 bustine 15 mg - A.I.C. n. 025311034 (sospesa); AD 10 supposte 30
mg - A.I.C. n. 025311059 (sospesa) e BB 10 supposte 15 mg - A.I.C. n.
025311061, i lotti gia' prodotti possono essere dispensati al
pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta;
a: per le confezioni 30 compresse 30 mg - A.I.C. n. 025311010
(sospesa); flacone sciroppo 200 ml - A.I.C. n. 025311022; 20 bustine
15 mg - A.I.C. n. 025311034 (sospesa); AD 10 supposte 30 mg - A.I.C.
n. 025311059 (sospesa) e BB 10 supposte 15 mg - A.I.C. n. 025311061
(sospesa), i lotti gia' prodotti possono essere dispensati al
pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta;
a pag. 59, 1ª colonna, al paragrafo relativo «all'efficacia del
provvedimento per le confezioni sospese»:
da: per le confezioni: 30 compresse 30 mg - A.I.C. n.
025311010; 20 bustine 15 mg - A.I.C. n. 025311034 e AD 10 supposte 30
mg - A.I.C. n. 025311059 sospese per mancata commercializzazione,
l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di
entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione;
a: per le confezioni: 30 compresse 30 mg - A.I.C. n.
025311010; 20 bustine 15 mg - A.I.C. n. 025311034; AD 10 supposte 30
mg - A.I.C. n. 025311059 e BB 10 supposte 15 mg - A.I.C. n. 025311061
sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente
provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto
di revoca della sospensione.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.