Estratto provvedimento n. 246 del 17 novembre 2004
Specialita' medicinale per uso veterinario UBROCELAN nelle
confezioni:
4 bombolette spray - A.I.C. n. 100231012;
10 bombolette spray - A.I.C. n. 100231024.
Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Ingelheim -
Germania, rappresentata in Italia dalla societa' Boehringer Ingelheim
Italia S.p.a. con sede legale in Reggello (Firenze) - Localita'
Prulli n. 103/c.
Oggetto: Variazioni tipo I:
1.7 (a) - Aggiunta di un sito di produzione per il
confezionamento secondario del prodotto finito;
1.8 (b.2) - Aggiunta di un produttore responsabile del rilascio
dei lotti, incluso il controllo dei lotti.
E' autorizzata per la specialita' medicinale indicata in oggetto
l'officina di produzione IG Spruhtechnik GmbH, Wehr/Baden - Germania,
per il confezionamento secondario, il controllo e il rilascio lotti
in aggiunta a quanto attualmente autorizzato.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.