Estratto provvedimento n. 255 del 23 novembre 2004
Specialita' medicinale per uso veterinario: ENACARD, compresse
nelle confezioni:
28 compresse 1 mg (4 blister da 7 cpr cad.) - A.I.C. n.
100046061;
28 compresse 2,5 mg (4 blister da 7 cpr cad.) - A.I.C. n.
100046073;
28 compresse 5 mg (4 blister da 7 cpr cad.) - A.I.C. n.
100046085;
28 compresse 10 mg (4 blister da 7 cpr cad.) - A.I.C. n.
100046097;
28 compresse 20 mg (4 blister da 7 cpr cad.) - A.I.C. n.
100046109;
84 compresse 1 mg (12 blister da 7 cpr cad.) - A.I.C. n.
100046111;
84 compresse 2,5 mg (12 blister da 7 cpr cad.) - A.I.C. n.
100046123;
84 compresse 5 mg (12 blister da 7 cpr cad.) - A.I.C. n.
100046135;
84 compresse 10 mg (12 blister da 7 cpr cad.) - A.I.C. n.
100046147;
84 compresse 20 mg (12 blister da 7 cpr cad.) - A.I.C. n.
100046150.
Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.A. con sede legale in Milano -
via Vittor Pisani, 16 - codice fiscale 00221300288.
Oggetto: Variazione tipo I: nuovo sito confezionamento primario e
secondario e rilascio lotti.
E' autorizzata per la specialita' indicata in oggetto la
variazione tipo I concernente l'aggiunta di un nuovo sito di
confezionamento primario e secondario e precisamente: Patheon France,
40 Boulevard de Champaret, 38300 Bourgoin Jailleu - France
E' autorizzata altresi' l'aggiunta di un nuovo sito per il
rilascio lotti del prodotto finito e precisamente: Merial France, 4
Chemin du Calquet, 31057 Toulouse Cedex - France.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza posta in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.