AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano «Tazobac»
(GU n.292 del 14-12-2004)

     Estratto determinazione A.I.C. n. 1088 del 29 novembre 2004
    Medicinale: TAZOBAC.
    Titolare   A.I.C.:  Wyeth  Medica  Ireland,  con  sede  legale  e
domicilio  fiscale  in CO. Kildare, Little Connell Newbridge, Irlanda
(IE).
    Variazione A.I.C.: Modifica Standard Terms.
    Sono   autorizzate   le   modifiche   della  denominazione  delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
      A.I.C. n. 028512010 - 1 flac. liof. 1 + 0,125 g + 1 flac. varia
a:  «1  g/2  ml  +  0,125  g/2  ml  polvere  e solvente per soluzione
iniettabile» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 2 ml;
      A.I.C. n. 028512022 - 1 flac. liof. 2 + 0,250 g + 1 flac. varia
a  «2  g/4  ml  +  0,250  g/4  ml  polvere  e  solvente per soluzione
iniettabile» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 4 ml.
    La   presente  determinazione  sara'  pubblicata  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.