Estratto provvedimento n. 276 del 2 dicembre 2004
Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica
NOBIVAC LEPTO, nelle confezioni:
10 flaconi da 1 dose - A.I.C. n. 101878015;
50 flaconi da 1 dose - A.I.C. n. 101878027;
100 flaconi da 1 dose - A.I.C. n. 101878039.
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda),
rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l., con
sede legale e domicilio fiscale in Milano, via W. Tobagi n. 7 -
codice fiscale 01148870155.
Oggetto del provvedimento:
variazione tipo I: modifica del periodo di validita' del
prodotto finito come confezionato per la vendita.
E' autorizzata l'estensione del periodo di validita' della
specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica
indicata in oggetto da 15 mesi, come attualmente autorizzato, a 21
mesi conservato al buio ed in frigorifero fra +2° - +8°C.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.