Estratto determinazione A.I.C. n. 1120 del 15 dicembre 2004
Medicinale: DUOVENT.
Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in Reggello (Firenze), loc. Prulli, 103/C,
c.a.p. 50066, Italia, codice fiscale n. 00421210485.
Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
A.I.C. n. 025233014 - «40 mg + 100 mg soluzione pressurizzata
per inalazione» flacone 300 erogazioni varia a: «40 mcg + 100 mcg
sospensione pressurizzata per inalazione» contenitore sotto pressione
da 15 ml;
A.I.C. n. 025233038 - «0,5 mg + 1,25 mg soluzione da
nebulizzare» 20 contenitori monodose 4 ml varia a: «0,5 mg/4 ml +
1,25 mg/4 ml soluzione da nebulizzare» 20 contenitori monodose 4 ml;
A.I.C. n. 025233040 - «0,1 mg + 0,25 mg soluzione da
nebulizzare» 20 contenitori monodose 4 ml varia a: «0,1 mg/4 ml +
0,25 mg/4 ml soluzione da nebulizzare» 20 contenitori monodose 4 ml
(sospesa);
A.I.C. n. 025233065 - «0,08 mg + 0,2 mg sospensione
pressurizzata per inalazione» flacone 200 erogazioni varia a: «20 mcg
+ 50 mcg sospensione pressurizzata per inalazione» contenitore sotto
pressione da 10 ml (sospesa).
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.
Per le confezioni «0,1 mg + 0,25 mg soluzione da nebulizzare» 20
contenitori monodose 4 ml» (A.I.C. n. 025233040), «0,08 mg + 0,2 mg
sospensione pressurizzata per inalazione» flacone 200 erogazioni
(A.I.C. n. 025233065), sospese per mancata commercializzazione,
l'efficacia della presente determinazione decorrera' dalla data di
entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione.