Estratto provvedimento n. 289 del 13 dicembre 2004
Specialita' medicinale per uso veterinario DRONCIT, nella
confezione blister 2 cpr, flaconcino 10 ml, blister da 6 cpr - A.I.C.
n. 100388.
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale
in Milano - Viale Certosa, 130 - codice fiscale n. 05849130157.
Oggetto: richiesta modifica autorizzazione fabbricazione
limitatamente alla confezione flaconcino 10 ml.
E' autorizzato il sito Bayer HealthCare LLC, Agricolture
Division, Animal Health, PO Box 390, Shawnee Mission, Kansas City
66201-0390 (USA) per la produzione della specialita' medicinale ad
uso veterinario in oggetto limitatamente alla confezione flaconcino
da 10 ml in aggiunta alla Bayer HealthCare AG, Leverkusen (Germania),
gia' autorizzata.
Si prende atto altresi' che il confezionamento terminale, le
operazioni di controllo e di rilascio lotti all'interno CE saranno
effettuate presso la KVP Pharma und Veterinaer Produkte GmbH, Kiel
(Germania) sia per il prodotto fabbricato in Bayer HealthCare AG che
per quello fabbricato in Bayer HealthCare LLC.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.