AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano «Zomacton»
(GU n.1 del 3-1-2005)

 Estratto provvedimento di modifica UPC n. 127 del 14 dicembre 2004

    Specialita' medicinale: ZOMACTON.
    Societa': Ferring S.p.a.
    Oggetto: provvedimento di proroga smaltimento scorte upc n.
    Tenendo  presente  che  codesta  azienda si impegna a contrarre i
tempi   di   produzione   dei   lotti   con   i  nuovi  materiali  di
confezionamento   e   ad   adeguare  immediatamente  i  materiali  di
informazione  medico-scientifica,  dandone  tempestiva  comunicazione
alla  Federazione  nazionale ordine dei farmacisti e alla Federazione
nazionale  ordine  dei  medici chirurghi ed odontoiatri ed al fine di
evitare   carenze   di   mercato,  i  lotti  delle  confezioni  della
specialita' medicinale: «Zomacton» 1 flac. liof. 4 mg + 1 fiala solv.
3,5  ml  -  A.I.C.  n.  027743032/M,  possono  essere  dispensati per
ulteriori  trenta  giorni  a  partire  dal  22 dicembre  2004 data di
scadenza dei trenta giorni previsti dal provvedimento UPC/II/1608 del
28 ottobre  2004 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana n. 274 del 22 novembre 2004, senza ulteriore proroga.
    Il   presente   provvedimento  sara'  pubblicato  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.