Estratto provvedimento UPC/II/1633 del 7 dicembre 2004
Specialita' medicinale: FEVARIN.
Confezioni:
027045032 - «50 mg compresse rivestite con film» 30 compresse;
027045044 - «100 mg compresse rivestite con film» 30 compresse;
027045057 - «100 mg compresse rivestite con film» 15 compresse.
Titolare A.I.C.: Solvay Pharmaceuticals B.V.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0647/001-002/II/001.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifica del riassunto delle caratteristiche
del prodotto nelle sezioni 4.2, 4.4 e 10.
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie
modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal trentesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.