Estratto provvedimento UPC/II/1631 del 7 dicembre 2004
Specialita' medicinale: REMINYL.
Confezioni:
034752016/M - 14 compresse rivestite con film da 4 mg in
blister (PVC-PE-PVDC/ALU);
034752081/M - 56 compresse rivestite con film da 4 mg in
blister (PVC-PE-PVDC/ALU).
Titolare A.I.C.: Janssen Cilag S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0210/001/II/021.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica appartata: sostituzione della monografia relativa al
colorante ferro ossido giallo (E172) nelle compresse da 4 mg.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto provvedimento UPC/II/1632 del 7 dicembre 2004
Specialita' medicinale: REMINYL.
Confezioni:
034752028/M - 14 compresse rivestite con film da 8 mg in
blister (PVC-PE-PVDC/ALU);
034752030/M - 56 compresse rivestite con film da 8 mg in
blister (PVC-PE-PVDC/ALU);
034752042/M - 56 compresse rivestite con film da 12 mg in
blister (PVC-PE-PVDC/ALU);
034752055/M - 112 compresse rivestite con film da 12 mg in
blister (PVC-PE-PVDC/ALU);
034752067/M - 168 compresse rivestite con film da 12 mg in
blister (PVC-PE-PVDC/ALU);
034752093/M - 112 compresse rivestite con film da 8 mg in
blister (PVC-PE-PVDC/ALU).
Titolare A.I.C.: Janssen Cilag S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0210/002-003/II/022.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: sostituzione della monografia relativa al
colorante ferro ossido rosso (E172) nelle compresse da 8 mg e da 12
mg.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.