Estratto determinazione A.I.C. n. 1159 del 21 dicembre 2004
Medicinale: IOPAMIDOLO BIOINDUSTRIA L.I.M
Titolare A.I.C: Bioindustria laboratorio italiano medicinali
S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Novi Ligure
(Alessandria), via De Ambrosiis, 2, c.a.p. 15067, codice fiscale n.
01679130060.
Variazione A.I.C.: il cambiamento del produttore del principio
attivo.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata.
Si autorizza l'aggiunta del nuovo produttore della materia prima
Dong Kook Pharmaceutical Co LTD.997-8 Daechi - Dong - Kangnam - Gu -
SCO - Seul (Corea),
relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 033954013 - «200 mg/ml» soluzione iniettabile 10
flaconi 20 ml;
A.I.C. n. 033954025 - «200 mg/ml» soluzione iniettabile 10
flaconi 50 ml;
A.I.C. n. 033954037 - «200 mg/ml» soluzione iniettabile 10
flaconi 100 ml;
A.I.C. n. 033954049 - «200 mg/ml» soluzione iniettabile 10
flaconi 200 ml;
A.I.C. n. 033954052 - «300 mg/ml» soluzione iniettabile 10
flaconi 20 ml;
A.I.C. n. 033954064 - «300 mg/ml» soluzione iniettabile 10
flaconi 50 ml;
A.I.C. n. 033954076 - «300 mg/ml» soluzione iniettabile 10
flaconi 100 ml;
A.I.C. n. 033954088 - «300 mg/ml» soluzione iniettabile 10
flaconi 200 ml;
A.I.C. n. 033954138 - «370 mg/ml» soluzione iniettabile 10
flaconi 20 ml;
A.I.C. n. 033954140 - «370 mg/ml» soluzione iniettabile 10
flaconi 50 ml;
A.I.C. n. 033954153 - «370 mg/ml» soluzione iniettabile 10
flaconi 100 ml;
A.I.C. n. 033954165 - «370 mg/ml» soluzione iniettabile 10
flaconi 200 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.