Estratto decreto n. 2 dell'11 gennaio 2005
Procedura di mutuo riconoscimento n. DE/V/0227/001
Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologia
GALLIMUNE 302 ND+IB+EDS vaccino inattivato, in emulsione oleosa,
contro la pseudopeste, la bronchite infettiva e la sindrome del calo
di deposizione (EDS'76) dei polli.
Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.a. con sede legale in Milano,
via Vittor Pisani n. 16 - codice fiscale n. 00221300288.
Produttore: officine Merial site in Lyon Porte des Alpes e Lyon
Gerland.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone in polipropilene da 300 ml (1000 dosi) - A.I.C. n.
103713018;
10 flaconi in polipropilene da 300 ml cadauno (1000 dosi cad.)
- A.I.C. n. 103713020.
Composizione: ogni dose di vaccino da 0,3 ml contiene:
principio attivo ed eccipienti : cosi' come indicato nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: pollastre (da uova, da consumo e da
riproduzione).
Indicazioni terapeutiche:
Vaccinazione di richiamo delle pollastre (da uova, da consumo e
da riproduzione) dopo vaccinazione con i vaccini a virus vivi contro:
la pseudopeste, al fine di ridurre il calo di deposizione
conseguente ad infezioni causate dal virus della pseudopeste;
la bronchite infettiva, al fine di ridurre il calo di
deposizione conseguente ad infezioni causate dal ceppo Mass41 del
virus della bronchite infettiva.
Immunizzazione attiva, senza vaccinazione di base, delle
pollastre (da uova, da consumo e da riproduzione) al fine di ridurre
il calo di deposizione conseguente ad infezioni causate dal virus
della sindrome del calo di deposizione (EDS' 76).
Tempi di sospensione: zero giorni.
Validita': diciotto mesi. Ogni flacone va utilizzato
immediatamente dopo la sua apertura.
Regime di dispensazione: da vendersi esclusivamente dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: il presente decreto
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana ha
efficacia immediata.