Estratto determinazione/N n. 93 del 14 dicembre 2004
Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.: e'
autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: FLUNISOLIDE
PHARMA ITALIA, nelle forme e confezioni: «0,1% soluzione da
nebulizzare» 1 flacone da 30 ml, alle condizioni e con le
specificazioni di seguito indicate;
titolare A.I.C.: Pharma Italia S.r.l. Laboratori farmaceutici,
con sede legale e domicilio fiscale in Corato - Bari, via Vittor
Pisani n. 93, cap 70033, codice fiscale 05393630727.
Confezione:
«0,1% soluzione da nebulizzare» 1 flacone da 30 ml;
A.I.C. n. 035273010 (in base 10) 11NG9L (in base 32).
Forma farmaceutica: soluzione da nebulizzare.
Validita' prodotto integro: 1 anno dalla data di fabbricazione.
Produttore: Segix Italia S.r.l. stabilimento sito in Pomezia -
(Roma), via del Mare n. 36 (tutte).
Composizione: ogni flacone da 30 ml contiene:
principio attivo: Flunisolide 30 mg;
eccipienti: Glicole propilenico 15 ml; Sodio edetato 7,5 mg;
Sodio fosfato monobasico 30 mg; Acqua depurata quanto basta a 30 ml.
Indicazioni terapeutiche: patologie allergiche delle vie
respiratorie: asma bronchiale, bronchite cronica asmatiforme; riniti
croniche e stagionali.
Classificazione ai fini della rimborsabilita':
confezione: «0,1% soluzione da nebulizzare» 1 flacone da 30 ml;
A.I.C. n. 035273010 (in base 10) 11NG9L (in base 32);
Classe di rimborsabilita': «A»;
prezzo ex factory (I.V.A. esclusa) Euro 17,27;
prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa): Euro 28,50;
Classificazione ai fini della fornitura:
confezione: A.I.C. n. 035273010 «0,1% soluzione da nebulizzare»
1 flacone da 30 ml - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica;
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.