Estratto provvedimento A.I.C. n. 939 del 21 ottobre 2004
Medicinale: LORAZEPAM TEVA.
Titolare A.I.C.: Teva Pharma Italia S.r.l., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, viale G. Richard, 7 cap 20143, Italia,
codice fiscale 11654150157.
Variazione A.I.C.: Riduzione del periodo di validita'.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata: si approva la riduzione del periodo di validita'
a 24 mesi (2 anni) con conservazione a temperatura non supenore a
25° C;
Le confezioni che risultano prodotte da oltre due anni devono
essere ritirate immediatamente dal commercio.
I lotti ancora validi potranno rimanere in commercio
improrogabilmente per ulteriori centoventi giorni con l'impegno della
ditta a ritirare nell'arco di tale periodo i lotti che
progressivamente arriveranno al termine del periodo di validita',
relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 033191026 - «2,5 mg compresse» 20 compresse;
A.I.C. n. 033191038 - «1 mg compresse» 20 compresse.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.