Estratto provvedimento A.I.C. n. 33 del 24 gennaio 2005
Titolare A.I.C.: Bristol Myers Squibb S.r.l., con sede legale e
domicilio fiscale in Sermoneta - Latina, via del Murillo km 2,800,
c.a.p. 04010, Italia, codice fiscale 00082130592.
Medicinale: VEPESID.
Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
sono modificate secondo l'adeguamento degli standard terms
previsti dalla Farmacopea europea le denominazioni delle forme
farmaceutiche e delle confezioni:
da:
A.I.C. n. 024639039 - 20 capsule 50 mg;
A.I.C. n. 024639041 - 10 capsule 100 mg;
A.I.C. n. 024639054 - «100 mg/5 ml soluzione iniettabile per
uso endovenoso» 1 flacone;
a:
A.I.C. n. 024639039 - «50 mg capsule molli» 20 capsule;
A.I.C. n. 024639041 - «100 mg capsule molli» 10 capsule;
A.I.C. n. 024639054 - «100 mg/5 ml soluzione per infusione»
1 flacone.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.