Estratto determinazione NCR n. 1 del 24 gennaio 2005
Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a
denominazione comune: ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI FRESENIUS
KABI ITALIA, anche nella forma e confezione: «solvente per uso
parenterale» 24 flaconi in pp 500 ml.
Titolare A.I.C.: Fresenius Kabi Italia S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Isola della Scala - Verona, via Camagre n. 41 -
c.a.p. 37063, Italia, codice fiscale 00227080231.
Confezione: «solvente per uso parenterale» 24 flaconi in pp 500
ml - A.I.C. n. 031917610 (in base 10) 0YG1KB (in base 32).
Forma farmaceutica: solvente per uso parenterale.
Validita' prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione.
Produttore e controllore finale: Fresenius Kabi Italia S.p.a.
stabilimento sito in Isola della Scala (Verona) - Italia, via
Camagre, 41; Fresenius Kabi France, Rue de Rempart, Louviers Cedex -
Francia.
Composizione: 500 ml contengono: principio attivo: acqua per
preparazioni iniettabili 500 ml.
Indicazioni terapeutiche: allestimento di preparazioni
iniettabili.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
Confezione: «solvente per uso parenterale» 24 flaconi in pp
500 ml - A.I.C. n. 031917610. Classe: «C».
Classificazione ai fini della fornitura.
Confezione: «solvente per uso parenterale» 24 flaconi in pp
500 ml - A.I.C. n. 031917610 - OSP 1: medicinale soggetto a
prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in
ambiente ospedaliero.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.