Estratto determinazione NCR n. 143 del 28 dicembre 2004
Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a
denominazione comune: SODIO CLORURO FRESENIUS KABI ITALIA, anche
nelle forme e confezioni: «0,9% soluzione per infusione» 24 flaconi
in vetro 250 ml, «0,9% soluzione per infusione» 49 flaconi in vetro
100 ml, «0,9% soluzione per infusione» 20 flaconi in vetro 500 ml.
Titolare A.I.C.: Fresenius Kabi Italia S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Isola della Scala - Verona, via Camagre, 41 -
c.a.p. 37063 - Italia, codice fiscale 00227080231.
Confezione: «0,9% soluzione per infusione» 24 flaconi in vetro
250 ml - A.I.C. n. 035725011 (in base 10) 1227QM (in base 32).
Forma farmaceutica: soluzione per infusione.
Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione.
Produttore e controllore finale: Fresenius Kabi Italia S.p.a.
stabilimento sito in Isola della Scala (Verona) - Italia, via
Camagre, 41; Fresenius Kabi France, Rue de Rempart, Louviers Cedex -
Francia; Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Freseniusstrasse, 1 - 61169
Friedberg, Germania; Pierrel Medical Care S.p.a., stabilimento sito
in Zona industriale, Tito Scalo (Potenza) - Italia.
Composizione: 1000 ml.
Principio attivo: sodio cloruro 9 g.
Eccipiente: acqua p.p.i. 1000 ml.
Confezione: «0,9% soluzione per infusione» 49 flaconi in vetro
100 ml - A.I.C. n. 035725023 (in base 10) 1227QZ (in base 32).
Forma farmaceutica: soluzione per infusione.
Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione.
Produttore e controllore finale: Fresenius Kabi Italia S.p.a.
stabilimento sito in Isola della Scala (Verona) - Italia, via
Camagre, 41; Fresenius Kabi France, Rue de Rempart, Louviers Cedex -
Francia; Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Freseniusstrasse, 1 - 61169
Friedberg, Germania; Pierrel Medical Care S.p.a., stabilimento sito
in Zona industriale, Tito Scalo (Potenza) - Italia.
Composizione: 1000 ml.
Principio attivo: sodio cloruro 9 g.
Eccipiente: acqua p.p.i. 1000 ml.
Confezione: «0,9% soluzione per infusione» 20 flaconi in vetro
500 ml - A.I.C. n. 035725035 (in base 10) 1227RC (in base 32).
Forma farmaceutica: soluzione per infusione.
Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione
Produttore e controllore finale: Fresenius Kabi Italia S.p.a.
stabilimento sito in Isola della Scala (Verona) - Italia, via
Camagre, 41; Fresenius Kabi France, Rue de Rempart, Louviers Cedex -
Francia; Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Freseniusstrasse, 1 - 61169
Friedberg, Germania; Pierrel Medical Care S.p.a., stabilimento sito
in Zona industriale, Tito Scalo (Potenza) - Italia.
Composizione: 1000 ml.
Principio attivo: sodio cloruro 9 g.
Eccipiente: acqua p.p.i. 1000 ml.
Indicazioni terapeutiche: reintegrazione di fluidi e di cloruro
di sodio.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
Confezione: «0,9% soluzione per infusione» 24 flaconi in vetro
250 ml - A.I.C. n. 035725011. Classe: «C».
Confezione: «0,9% soluzione per infusione» 49 flaconi in vetro
100 ml - A.I.C. n. 035725023. Classe: «C».
Confezione: «0,9% soluzione per infusione» 20 flaconi in vetro
500 ml - A.I.C. n. 035725035. Classe: «C».
Classificazione ai fini della fornitura.
Confezione: «0,9% soluzione per infusione» 24 flaconi in vetro
250 ml - A.I.C. n. 035725011 - OSP 1: Medicinale soggetto a
prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in
ambiente ospedaliero.
Confezione: «0,9% soluzione per infusione» 49 flaconi in vetro
100 ml - A.I.C. n. 035725023 - OSP 1: Medicinale soggetto a
prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in
ambiente ospedaliero.
Confezione: «0,9% soluzione per infusione» 20 flaconi in vetro
500 ml - A.I.C. n. 035725035 - OSP 1: Medicinale soggetto a
prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in
ambiente ospedaliero.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.