Estratto determinazione A.I.C./N n. 10 del 24 gennaio 2005
Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.:
e' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a
denominazione comune: SODIO CLORURO PIERREL MEDICAL CARE anche nelle
forme e confezioni: «0,9% soluzione per infusione» 30 flaconi in
vetro 100 ml, «0,9% soluzione per infusione» 24 flaconi in vetro 250
ml, «0,9% soluzione per infusione» 20 flaconi in vetro 500 ml, «0,9%
soluzione per infusione» 100 sacche 100 ml, «0,9% soluzione per
infusione» 30 sacche 250 ml, «0,9% soluzione per infusione» 24 sacche
500 ml, «0,9% soluzione per infusione» 12 sacche 1000 ml, «0,9%
soluzione per infusione» 6 sacche 2000 ml, «0,9% soluzione per
infusione» 3 sacche 3000 ml, «0,9% soluzione per infusione» 2 sacche
5000 ml.
Titolare A.I.C.: Pierrel Medical Care S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Tito Scalo - Potenza, Zona industriale, c.a.p.
85050, Italia, codice fiscale 02790010967.
Confezione: «0,9% soluzione per infusione» 30 flaconi in vetro
100 ml;
A.I.C. n. 030752149 (in base 10) 0XBHDP (in base 32);
Forma farmaceutica: soluzione per infusione;
Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione;
Produttore e controllore finale: Pierrel Medical Care S.p.a.
stabilimento sito in Tito Scalo - Potenza (Italia), Zona industriale;
Composizione: 1000 ml contengono:
principio attivo: sodio cloruro 9 g;
eccipiente: acqua p.p.i. quanto basta a 1000 ml.
Confezione: «0,9% soluzione per infusione» 24 flaconi in vetro
250 ml;
A.I.C. n. 030752152 (in base 10) 0XBHDS (in base 32);
Forma farmaceutica: soluzione per infusione;
Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione;
Produttore e controllore finale: Pierrel Medical Care S.p.a.
stabilimento sito in Tito Scalo - Potenza (Italia), Zona industriale;
Composizione: 1000 ml contengono:
principio attivo: sodio cloruro 9 g;
eccipiente: acqua p.p.i. quanto basta a 1000 ml.
Confezione: «0,9% soluzione per infusione» 20 flaconi in vetro
500 ml;
A.I.C. n. 030752164 (in base 10) 0XBHF4 (in base 32);
Forma farmaceutica: soluzione per infusione;
Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione;
Produttore e controllore finale: Pierrel Medical Care S.p.a.
stabilimento sito in Tito Scalo - Potenza (Italia), Zona industriale;
Composizione: 1000 ml contengono:
principio attivo: sodio cloruro 9 g;
eccipiente: acqua p.p.i. quanto basta a 1000 ml.
Confezione: «0,9% soluzione per infusione» 100 sacche 100 ml;
A.I.C. n. 030752176 (in base 10) 0XBHFJ (in base 32);
Forma farmaceutica: soluzione per infusione;
Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione;
Produttore e controllore finale: Pierrel Medical Care S.p.a.
stabilimento sito in Tito Scalo - Potenza (Italia), Zona industriale;
Composizione: 1000 ml contengono:
principio attivo: sodio cloruro 9 g;
eccipiente: acqua p.p.i. quanto basta a 1000 ml.
Confezione: «0,9% soluzione per infusione» 30 sacche 250 ml;
A.I.C. n. 030752188 (in base 10) 0XBHFW (in base 32);
Forma farmaceutica: soluzione per infusione;
Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione;
Produttore e controllore finale: Pierrel Medical Care S.p.a.
stabilimento sito in Tito Scalo - Potenza (Italia), Zona industriale;
Composizione: 1000 ml contengono:
principio attivo: sodio cloruro 9 g;
eccipiente: acqua p.p.i. quanto basta a 1000 ml.
Confezione: «0,9% soluzione per infusione» 24 sacche 500 ml;
A.I.C. n. 030752190 (in base 10) 0XBHFY (in base 32);
Forma farmaceutica: soluzione per infusione;
Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione;
Produttore e controllore finale: Pierrel Medical Care S.p.a.
stabilimento sito in Tito Scalo - Potenza (Italia), Zona industriale;
Composizione: 1000 ml contengono:
principio attivo: sodio cloruro 9 g;
eccipiente: acqua p.p.i. quanto basta a 1000 ml.
Confezione: «0,9% soluzione per infusione» 12 sacche 1000 ml;
A.I.C. n. 030752202 (in base 10) 0XBHGB (in base 32);
Forma farmaceutica: soluzione per infusione;
Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione;
Produttore e controllore finale: Pierrel Medical Care S.p.a.
stabilimento sito in Tito Scalo - Potenza (Italia), Zona industriale;
Composizione: 1000 ml contengono:
principio attivo: sodio cloruro 9 g;
eccipiente: acqua p.p.i. quanto basta a 1000 ml.
Confezione: «0,9% soluzione per infusione» 6 sacche 2000 ml;
A.I.C. n. 030752214 (in base 10) 0XBHGQ (in base 32);
Forma farmaceutica: soluzione per infusione;
Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione;
Produttore e controllore finale: Pierrel Medical Care S.p.a.
stabilimento sito in Tito Scalo - Potenza (Italia), Zona industriale;
Composizione: 1000 ml contengono:
principio attivo: sodio cloruro 9 g;
eccipiente: acqua p.p.i. quanto basta a 1000 ml;
Confezione: «0,9% soluzione per infusione» 3 sacche 3000 ml;
A.I.C. n. 030752226 (in base 10) 0XBHH2 (in base 32);
Forma farmaceutica: soluzione per infusione;
Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione;
Produttore e controllore finale: Pierrel Medical Care S.p.a.
stabilimento sito in Tito Scalo - Potenza (Italia), Zona industriale;
Composizione: 1000 ml contengono:
principio attivo: sodio cloruro 9 g;
eccipiente: acqua p.p.i. quanto basta a 1000 ml.
Confezione: «0,9% soluzione per infusione» «2 sacche 5000 ml;
A.I.C. n. 030752238 (in base 10) 0XBHHG (in base 32);
Forma farmaceutica: soluzione per infusione;
Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione;
Produttore e controllore finale: Pierrel Medical Care S.p.a.
stabilimento sito in Tito Scalo - Potenza (Italia), Zona industriale;
Composizione: 1000 ml contengono:
principio attivo: sodio cloruro 9 g;
eccipiente: acqua p.p.i. quanto basta a 1000 ml.
Indicazioni terapeutiche: reintegrazione di fluidi e di cloruro
di sodio.
Classificazione ai fini della rimborsabilita':
confezione: A.I.C. n. 030752149 «0,9% soluzione per infusione»
30 flaconi in vetro 100 ml;
classe: «C»;
confezione: A.I.C. n. 030752152 «0,9% soluzione per infusione» 24
flaconi in vetro 250 ml;
classe: «C»;
confezione: A.I.C. n. 030752164 «0,9% soluzione per infusione» 20
flaconi in vetro 500 ml;
classe: «C»;
confezione: A.I.C. n. 030752176 «0,9% soluzione per infusione»
100 sacche 100 ml;
classe: «C»;
confezione: A.I.C. n. 030752188 «0,9% soluzione per infusione» 30
sacche 250 ml;
classe: «C»;
confezione: A.I.C. n. 030752190 «0,9% soluzione per infusione» 24
sacche 500 ml;
classe: «C»;
confezione: A.I.C. n. 030752202 «0,9% soluzione per infusione» 12
sacche 1000 ml;
classe: «C»;
confezione: A.I.C. n. 030752214 «0,9% soluzione per infusione» 6
sacche 2000 ml;
classe: «C»;
confezione: A.I.C. n. 030752226 «0,9% soluzione per infusione» 3
sacche 3000 ml;
classe: «C»;
confezione: A.I.C. n. 030752238 «0,9% soluzione per infusione» 2
sacche 5000 ml;
classe: «C»;
Classificazione ai fini della fornitura:
confezione: A.I.C. n. 030752149 «0,9% soluzione per infusione»
30 flaconi in vetro 100 ml - OSP1: medicinale soggetto a prescrizione
medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente
ospedaliero;
confezione: A.I.C. n. 030752152 «0,9% soluzione per infusione»
24 flaconi in vetro 250 ml - OSP1: medicinale soggetto a prescrizione
medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente
ospedaliero;
confezione: A.I.C. n. 030752164 «0,9% soluzione per infusione»
20 flaconi in vetro 500 ml - OSP1: medicinale soggetto a prescrizione
medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente
ospedaliero;
confezione: A.I.C. n. 030752176 «0,9% soluzione per infusione»
100 sacche 100 ml - OSP1: medicinale soggetto a prescrizione medica
limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero;
confezione: A.I.C. n. 030752188 «0,9% soluzione per infusione»
30 sacche 250 ml - OSP1: medicinale soggetto a prescrizione medica
limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero;
confezione: A.I.C. n. 030752190 «0,9% soluzione per infusione»
24 sacche 500 ml - OSP1: medicinale soggetto a prescrizione medica
limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero;
confezione: A.I.C. n. 030752202 «0,9% soluzione per infusione»
12 sacche 1000 ml - OSP1: medicinale soggetto a prescrizione medica
limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero;
confezione: A.I.C. n. 030752214 «0,9% soluzione per infusione»
6 sacche 2000 ml - OSP1: medicinale soggetto a prescrizione medica
limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero;
confezione: A.I.C. n. 030752226 «0,9% soluzione per infusione»
3 sacche 3000 ml - OSP1: medicinale soggetto a prescrizione medica
limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero;
confezione: A.I.C. n. 030752238 «0,9% soluzione per infusione»
2 sacche 5000 ml - OSP1: medicinale soggetto a prescrizione medica
limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.