Provvedimento n. 9 del 25 gennaio 2005
Specialita' medicinale per uso veterinario GELLIPEN PRONTO
Confezioni:
flacone da 20 ml - A.I.C. n. 102073018;
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 102073020;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 102073032;
flacone da 500 ml - A.I.C. n. 102073069.
Titolare A.I.C.: Intervet Productions S.r.l. con sede in Aprilia
(Latina), via Nettunense km 20,300 - codice fiscale 02059910592.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo II e I.21 Modifica
eccipienti e periodo di validita' dopo prima apertura.
Si autorizza la modifica della composizione limitatamente agli
eccipienti. La composizione ora autorizzata e' la seguente:
composizione: 100 ml di prodotto contengono:
principio attivo: invariato;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Validita': la validita' dopo la prima apertura del flacone e' la
seguente:
28 giorni conservato ad una temperatura compresa tra +2 e
+8 0C.
I lotti gia' prodotti con la precedente composizione possono
rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.