Estratto provvedimento UPC/II/1670 del 4 febbraio 2005
Specialita' medicinale FLUCIS.
Confezioni: 035651013/M - 1 flaconcino di vetro da 15 ml di
soluzione iniettabile 200 mbq/ml.
Titolare A.I.C.: Schering S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0207/001/II/005.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: aggiunta del sito di produzione CIS bio
international - Parc scientifique et technique George Besse, 180,
Allee Von Neuman - F - 30000 Nimes (France) per il prodotto finito.
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie
modifiche al foglio illustrativo dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.