Estratto provvedimento UPC/II/1673 del 4 febbraio 2005
Specialita' medicinale: ZYVOXID.
Confezioni:
035410012/M - 1 sacca 300 ml per infusione monouso da 2 mg/ml;
035410024/M - 2 sacche 300 ml per infusione monouso da 2 mg/ml;
035410036/M - 5 sacche 300 ml per infusione monouso da 2 mg/ml;
035410048/M - 10 sacche 300 ml per infusione monouso da
2 mg/ml;
035410051/M - 20 sacche 300 ml per infusione monouso da
2 mg/ml;
035410063/M - 25 sacche 300 ml per infusione monouso da
2 mg/ml.
Titolare A.I.C.: Pharmacia Italia S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0439/001/II/013.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico-farmaceutica.
Modifica apportata: inclusione di un lotto addizionale delle
dimensioni di 6.300 litri con l'omissione della fase di sospensione
del principio attivo nel metodo di produzione del lotto delle
dimensioni di 6.300 litri. Introduzione di due serbatoi aggiuntivi di
miscelazione.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.