Estratto provvvedimento UPC/II/1677 dell'8 febbraio 2005
Specialita' medicinale: NEUPOGEN.
Confezioni:
028216036/M - «30» 1 flac. 1 ml 300 mcg;
028216048/M - «480» 1 flacone 1,6 ml 480 mcg;
028216075/M - 1 siringa preriempita da 0.5 ml 30 mu;
028216087/M - 5 siringhe preriempite da 0.5 ml 30 mu;
028216099/M - 1 siringa preriempita da 0.5 ml 48 mu;
028216101/M - 5 siringhe preriempite da 0.5 ml 48 mu.
Titolare A.I.C.: Dompe' Biotec S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0019/001, 006, 007,
008, 009, 010, 011/II/051.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: sostituzione del metodo A0314 con un
equivalente metodo non radioattivo A01170.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.