AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano «Moditen Depot»
(GU n.52 del 4-3-2005)

    Estratto determinazione A.I.C./N. n. 99 dell'11 febbraio 2005

    Titolare  A.I.C.  Bristol  Myers Squibb S.r.l., con sede legale e
domicilio  fiscale  in Sermoneta - Latina, via del Murillo km 2,800 -
c.a.p. 04010 - Italia, codice fiscale 00082130592.
    Medicinale: MODITEN DEPOT.
    Variazione A.I.C.: adeguamento agli standard terms.
    E'  autorizzata la modifica della denominazione della confezione,
gia'  registrata, di seguito indicata: IM i fiala 25 mg 1 ml varia a:
«25 mg/1 ml  soluzione  iniettabile  a  rilascio  prolungato  per uso
intramuscolare» 1 fiala da 1 ml - A.I.C. n. 022750020.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.