Estratto determinazione A.I.C./N n. 87 dell'11 febbraio 2005
Titolare A.I.C.: Recordati industria chimica farmaceutica S.p.a.,
con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Civitali, 1, cap
20148, Italia, codice fiscale 00748210150.
Medicinale: VALONTAN.
Variazione A.I.C.: adeguamento agli standard terms.
Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
A.I.C. n. 003452012 - «100 mg compresse rivestite» 4 compresse
varia a: «adulti compresse rivestite» 4 compresse;
A.I.C. n. 003452024 - «100 mg compresse rivestite» 10 compresse
varia a: «adulti compresse rivestite» 10 compresse;
A.I.C. n. 003452036 - 4 supposte 100 mg varia a: «adulti
supposte» 4 supposte;
A.I.C. n. 003452048 - «25 mg compresse rivestite» 4 compresse
varia a: «bambini compresse rivestite» 4 compresse;
A.I.C. n. 003452051 - «25 mg compresse rivestite» 10 compresse
(sospesa) varia a: «bambini compresse rivestite» 10 compresse;
A.I.C. n. 003452063 - «baby» 4 supposte 25 mg (sospesa) varia
a: «bambini supposte» 4 supposte.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.