Estratto provvedimento UPC/II/1688 del 14 febbraio 2005
Specialita' medicinale: PANTOPAN.
Confezioni:
A.I.C. n. 031835022/M - 14 compresse gastroresistenti 20 mg in
blister;
A.I.C. n. 031835034/M - 15 compresse gastroresistenti 20 mg in
blister;
A.I.C. n. 031835046/M - 28 compresse gastroresistenti 20 mg in
blister;
A.I.C. n. 031835059/M - 30 compresse gastroresistenti 20 mg in
blister;
A.I.C. n. 031835061/M - 56 compresse gastroresistenti 20 mg in
blister;
A.I.C. n. 031835073/M - 60 compresse gastroresistenti 20 mg in
blister;
A.I.C. n. 031835085/M - 100 compresse gastroresistenti 20 mg in
blister;
A.I.C. n. 031835097/M - 14 compresse gastroresistenti 20 mg in
flacone;
A.I.C. n. 031835109/M - 15 compresse gastroresistenti 20 mg in
flacone;
A.I.C. n. 031835111/M - 28 compresse gastroresistenti 20 mg in
flacone;
A.I.C. n. 031835123/M - 30 compresse gastroresistenti 20 mg in
flacone;
A.I.C. n. 031835135/M - 56 compresse gastroresistenti 20 mg in
flacone;
A.I.C. n. 031835147/M - 60 compresse gastroresistenti 20 mg in
flacone;
A.I.C. n. 031835150/M - 100 compresse gastroresistenti 20 mg in
flacone;
A.I.C. n. 031835162/M - 140 compresse gastroresistenti 20 mg in
blister;
A.I.C. n. 031835174/M - 140 compresse gastroresistenti 20 mg in
10 blister;
A.I.C. n. 031835186/M - 140 compresse gastroresistenti 20 mg in
5 blister;
A.I.C. n. 031835198/M - 700 compresse gastroresistenti 20 mg in
5 blister;
A.I.C. n. 031835200/M - 280 compresse gastroresistenti 20 mg in
20 blister;
A.I.C. n. 031835212/M - 280 compresse gastroresistenti 20 mg in
10 blister;
A.I.C. n. 031835224/M - 140 compresse gastroresistenti 20 mg in
flacone;
A.I.C. n. 031835236/M - 140 compresse gastroresistenti 20 mg in
10 flaconi;
A.I.C. n. 031835248/M - 140 compresse gastroresistenti 20 mg in
5 flaconi;
A.I.C. n. 031835251/M - 700 compresse gastroresistenti 20 mg in
5 flaconi;
A.I.C. n. 031835263/M - 280 compresse gastroresistenti 20 mg in
20 flaconi;
A.I.C. n. 031835275/M - 280 compresse gastroresistenti 20 mg in
10 flaconi;
A.I.C. n. 031835287/M - 14 compresse da 40 mg in blister al/al.
Titolare A.I.C.: Pharmacia Italia S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0269/001-002/II/104.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: aggiunta di un sito produttivo (Isochem
Toulause, France) per la sintesi dell'intermedio «Acido libero»/step
2
(5-difluorometossi-2-[3,4-dimetossi-2piridinil)-metil-sulfinil]-1Hben
zimidazolo) da utilizzare per la produzione del pincipio attivo
pantoprazolo sodico sesquidrato presso le officine Isochem S.A.,
Gruppo SNPE, di Gennevilliers e di Pithiviers.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.