AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Autorizzazione   all'immissione   in   commercio   della  specialita'
medicinale per uso umano «Glucosio Pierrel Medical Care»
(GU n.51 del 3-3-2005)

      Estratto determinazione AIC/N n. 63 del 21 febbraio 2005

    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  del  medicinale  a
denominazione  comune GLUCOSIO PIERREL MEDICAL CARE anche nelle forme
e  confezioni: «20% soluzione per infusione» 24 flaconi 250 ml e «20%
soluzione per infusione» 20 flaconi 500 ml.
    Titolare  A.I.C.:  Pierrel Medical Care S.p.a., con sede legale e
domicilio  fiscale  in  Tito  Scalo  - Potenza, zona industriale, cap
85050, codice fiscale n. 02790010967.
    Confezione:  «20%  soluzione  per  infusione» 24 flaconi 250 ml -
A.I.C. n. 030748305 (in base 10) 0XBCNK (in base 32).
    Forma farmaceutica: soluzione per infusione.
    Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore: Pierrel Medical Care S.p.a. stabilimento sito in Tito
Scalo - Potenza, Zona industriale (completa).
    Composizione: ogni flacone da 250 ml contiene:
      principio attivo: glucosio monoidrato 55 g;
      eccipiente:  acqua  per preparazioni iniettabili quanto basta a
250 ml.
    Confezione:  «20%  soluzione  per  infusione» 20 flaconi 500 ml -
A.I.C. n. 030748317 (in base 10) 0XBCNX (in base 32).
    Forma farmaceutica: soluzione per infusione.
    Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore: Pierrel Medical Care S.p.a. stabilimento sito in Tito
Scalo - Potenza, Zona industriale (completa).
    Composizione: ogni flacone da 500 ml contiene:
      principio attivo: glucosio monoidrato 110 g;
      eccipiente:  acqua  per preparazioni iniettabili quanto basta a
500 ml.
    Indicazioni  terapeutiche:  nelle  patologie  che  richiedono  un
ripristino  delle  condizioni  di  idratazione  in associazione ad un
apporto  calorico,  specialmente  nei pazienti che non necessitano di
sali  o in cui questi vadano evitati. Ripristino delle concentrazioni
ematiche di glucosio in caso di ipoglicemia.
    Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
    Confezione:  «20%  soluzione  per  infusione» 24 flaconi 250 ml -
A.I.C. n. 030748305 (in base 10) 0XBCNK (in base 32).
    Classe di rimborsabilita': «C».
    Confezione:  «20%  soluzione  per  infusione» 20 flaconi 500 ml -
A.I.C. n. 030748317 (in base 10) 0XBCNX (in base 32).
    Classe di rimborsabilita': «C».
    Classificazione ai fini della fornitura.
    Confezione:  A.I.C. n. 030748305 «20% soluzione per infusione» 24
flaconi  250  ml  -  OSP:  medicinale  utilizzabile esclusivamente in
ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura.
    Confezione:  A.I.C. n. 030748317 «20% soluzione per infusione» 20
flaconi  500  ml  -  OSP:  medicinale  utilizzabile esclusivamente in
ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura.
    Decorrenza  di  efficacia  della  determinazione:  ha effetto dal
giorno  successivo  a  quello  della sua pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.